详细信息
| 执行标准 |
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| 产品类别 |
西药产品 |
| 产品规格 |
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| 卫生许可证 |
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| 不良反应 |
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| 禁忌 |
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| 保质期 |
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产品介绍：
苯溴马隆胶囊使用说明书
【药品名称】
通用名：苯溴马隆胶囊
商品名：迈珑
英文名：Benzbromarone capsules
汉语拼音：Benxiumalong jiaonang
本品主要成份为苯溴马隆，其化学名称为（3,5-二溴-4-羟基苯基）-（2-乙基-3-苯骈呋喃基）甲酮。
分子式: | C17H12Br2O3 |
分子量： | 424.09 |
结构式: | |
【性 状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎间歇期。
【规 格】 50mg
【用法用量】
成人每次口服50mg（1粒），每日一次，早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg（2粒），早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为50mg（1粒），视病情而定维持量，或遵医嘱。
【不良反应】
本品耐受性较好，不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。
【禁 忌】
以下患者禁用本品：
1.已知对本品过敏者；
2.孕妇、妊娠可能性的妇女以及哺乳期妇女；
3.中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石的患者。
【注意事项】
1.出现持续性腹泻应停药；
2.急性痛风性关节炎发作期不要用药，以防转移性痛风。
3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期痛风是不会发作的，但是如果发作，建议将所有用药量减半，还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛。
4.治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5～2升）。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液PH应调节在6.2-6.8之间。
5.长期用药时，还应定期检查肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】在儿童(﹤18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】无需调整剂量。
【药物相互作用】
1. 不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用；
2. 不宜与抗凝血剂合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理作用：
本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药（经尿液），作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。
毒理研究
生殖毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报道提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。
遗传毒性：本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。
致癌性：大鼠长期给药研究结果表明，本品口服给药102周，剂量为2.0 mg∕kg或50mg∕kg时出现一些肝肿瘤结节，50mg∕kg（相当于临床剂量的17倍）组还出现一例肝细胞癌（HCG），上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进生长和肝过氧化物酶体增生的作用（可能与肿瘤形成相关）。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。
【药代动力学】
口服本品50-100mg，吸收率约为50℅，主要在胃肠道吸收。口服本品100mg,6小时血药浓度达峰值。本品在肝脏脱卤成溴苯塞隆和苯塞隆，部分与葡糖醛酸结合。给药后12小时，吸收药物的75℅转化为具有促尿酸排泄作用的活性代谢物苯塞隆。本品通过胆汁、尿和粪便清除。单剂口服100mg的放射标记药物，在尿、粪便和胆汁中检出的放射药物分别占6℅、27℅和49℅。
【贮 藏】 遮光，密封保存
【包 装】聚氯乙烯固体药用硬片／药品包装用铝箔， 24粒/盒
【有效期】 暂定24个月
【国药准字】 H20040592
025-57950697
